24Nov/14

Estudo Científico DO USO DA INVEL® ACTIIVE INSOLE NA REDUÇÃO DA DOR MUSCULAR E CANSAÇO

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ESTUDO DO USO DA INVEL® ACTIIVE INSOLE NA REDUÇÃO DA DOR MUSCULAR E CANSAÇO FÍSICO EM COLABORADORES DA GUARDA MUNICIPAL DE GUARULHOS.

Gerseli Angeli¹, Turíbio Leite de Barros Neto¹, Cicília Yuko Wada², Roberta P. Simões³ , Paula Cristina Simões de Lima³

¹CEMAFE – Centro de Estudos em Medicina de Atividade Física e do Esporte. UNIFESP – Universidade Federal de São Paulo. EPM – Escola Paulista de Medicina.

²Statpharm Assessoria Científica ³Instituto Invel® de Tecnologia e Pesquisa 4Invel ®

Introdução

A longa jornada de trabalho, com longos períodos de caminhada e, permanência em posturas estáticas, que é exigida dos Guardas Civis, pode resultar em desconforto físico e exige preparação e força física adequadas. Estes fatores, associados a outros como, o uso de calçados inadequados, o estresse diante do perigo e ameaça podem promover dores crônicas nos membros inferiores. Além disto, estes colaboradores exercem suas funções cotidianas com excesso de peso que se devem ao colete a prova de balas, coturno, revólver e cassetetes. Estas ferramentas de trabalho chegam a pesar de 8 a 12 Kg. A dor, segundo STERNBACH (1968), traduz-se como uma sensação pessoal e particular de sofrimento físico que envolve lesão tecidual real ou

INCORPORAÇÃO DO MIG3®

potencial. É um padrão de respostas que atuam para proteger o organismo contra o dano e estão relacionada a processos psicossociais, comportamentais e psicofisiológicos, sendo uma doença multifatorial. Sabe-se que nos membros inferiores, nenhuma forma de tratamento isolado é completamente eficaz. O alto poder incapacitante da dor crônica em membros inferiores, leva a necessidade de busca por novos procedimentos que apresentem baixo risco de utilização. A fototerapia com infravermelho constitui-se uma ferramenta terapêutica não invasiva que deve ser incorporada em orientações para aqueles que sofrem de algias. (RAMOS et al., 2006; MACHADO, 2005). Para promover a qualidade de vida destes trabalhadores, a Secretaria para Assuntos de Segurança Pública da Prefeitura de Guarulhos, introduziu no seu programa “Qualidade de Vida para os Serviços da Segurança Pública” a Palmilha Invel® Actiive Insole.

Bioceramica® MIG3®

Resultados

Composto ativo BIOCERÂMICO MIG3®

Incorporação do Composto ativo BIOCERÂMICO MIG3® no filamento do tecido. O tecido com efeito terapêutico incorporado com o Composto ativo BIOCERÂMICO MIG3®

Objetivo

Primário: Avaliar os efeitos do uso das palmilhas, durante o dia a dia, na prevenção e na melhora de dor, cansaço e inchaço nas pernas, através de sensações relatadas pelo usuário, colaboradores da Guarda Municipal de Guarulhos antes e depois do uso da Invel® Actiive Insole.

Secundário: Avaliar a mudança dos aspectos relacionados à qualidade de vida do colaborador da Guarda Municipal de Guarulhos ao longo do tratamento utilizando questionário antes e depois do uso do produto. Avaliar a segurança no uso do produto pelo relato de tipo, intensidade e frequência de eventos adversos e a satisfação quanto à qualidade do produto.

Metodologia

Local de realização do estudo clínico: Secretaria de Segurança Pública da Prefeitura de Guarulhos.

Número de Voluntários da Pesquisa: Participaram da visita de Pré-avaliação um total de 758 indivíduos. Entretanto, estudo foi finalizado com total de 548 voluntários.

Forma de avaliação: Dor pela Escala Visual Analógica – EVA.

Visita de Pré-Avaliação: Os voluntários foram selecionados conforme os critérios de inclusão e de exclusão. Esclarecidos sobre o produto e metodologia do estudo, assinando o TCLE. No mesmo dia, responderam ao questionário de avaliação pré e foram orientados a:

  1. Como colocar as Palmilhas Invel® Actiive Insole em seu coturno;
  2. Utilizar as Palmilhas Invel® Actiive Insole durante 30 dias consecutivos em sua jornada de trabalho;

Visita de Pós-avaliação: 30 dias após o início do uso consecutivo das Palmilhas Invel® Actiive Insole os mesmos foram novamente avaliados por meio do questionário de avaliação pós quanto à melhora em porcentagem da dor, do cansaço, do inchaço e quanto a satisfação em relação ao produto.

Figura 1: Produto Investigacional: Invel® Actiive Insole (Poliéster 100% incorporado com MIG3® Invel®). 

Segurança:

Nenhum evento adverso foi observado na população estudada.

Conclusão

Entre os sintomas apresentados (dor, cansaço, inchaço nas pernas e frio nos pés), o efeito do uso da palmilha apresentou resultados significantes em relação a dor nas pernas, com 76% de redução da intensidade avaliada pela escala de EVA no período pós em relação aos que reportaram a dor no período pré. O inchaço nas pernas foi verificado no pós-avaliação, apresentando 61% de melhora em relação ao reportado no período pré-avaliação.

Foi alta a porcentagem de recomendação do produto a um amigo (74,51%). O produto exerce um efeito fotoquímico e vascular cutâneo sem risco. Portanto pode ser utilizado no tratamento da dor, inchaço e cansaço dos membros inferiores.

A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia e a segurança deste produto e deferiu em 18 de Março de de 2013 o registro ANVISA/MS Nº 80104760011.

 

Referência

  1. MACHADO, D. P.; RODRIGUES, A. Verificar a eficiência do tecido impregnado com biocerâmica invel aplicado às algias ao longo da coluna vertebral. Universidade de Campinas. Hospital das Clínicas. Ambulatório de Coluna. 2005.
  2. RAMOS, P. E.; ABE, G. C.; OLIVEIRA, A. S. B. Eficiência do tecido impregnado com Biocerâmica® em algias da coluna vertebral. São Paulo: Universidade Federal de São Paulo, 2006.
  3. STERNBACH, R.A., Pain: a Psychophysiological Analysis, Academic Press, New York, 1968.

Agradecimentos

Aos colaboradores da Guarda Municipal e Secretaria de Segurança Pública da Prefeitura de Guarulhos pelo apoio e comprometimento.

Esta pesquisa foi patrocinada pela INVEL® (GOEN3 Indústria e Comércio de Artigos para a Saúde Ltda).

Pesquisa desenvolvida pelo IITP®.

23Avr/14

EFICIÊNCIA DE TECIDOS COM MINERAL ATIVO BIOCERÂMICA® EM ALGIAS NA COLUNA VERTEBRAL

iitp_eficiencia_de_tecidos_com_mineral_ativo_invel_em_algiasEFICIÊNCIA DE TECIDOS COM MINERAL ATIVO BIOCERÂMICA® MIG3® INVEL® EM ALGIAS NA COLUNA VERTEBRAL

Departamento de Neurologia e Neurocirurgia – Setor de Doenças Neuromusculares
UNIFESP – Setor Neuromuscular – Escola Paulista de Medicina
Ramos PE, Abe GC; Oliveira Asb

Resumo

A introdução do tecido em pacientes com dor propiciou:
-Alívio da dor em todos os pacientes;
-Desaparecimento da sensação de dor em 2/15 pacientes;
-A diferença entre os sexos e idade não apresentou diferença na resposta analgésica;
-Média geral: houve uma melhora em todos os pacientes;
Constituindo-se, portanto, uma ferramenta terapêutica, Não-invasiva que deve ser incorporada em orientações para aqueles que sofrem de dor.

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23Avr/14

ESTUDO DE AVALIAÇÃO DA INVEL® ACTIIVE SHIRT

iitp_estudo_controlado_duplo_cego_invel_actiive_shirtESTUDO CONTROLADO, DUPLO-CEGO E RANDOMIZADO DE AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA E SEGURANÇA DA INVEL® ACTIIVE SHIRT COM TECNOLOGIA INVEL®

Manoel Jacobsen Teixeira, Joaci O. Araújo, Helena Hideko Seguchi Kaziyama, Daniel C. Andrade, Carina Mamy Nishimura, Mônica Lourdes de Andrade Lima, Cicília Y. Wada, Roberta Pessoa Simões, Sabrina Telles Mathias Pupo, Marcos Leal BrioschiGrupo de Dor do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – USP
Statpharm Assessoria Cientfica;Invel;
InfraRedMed – Diagnóstco por Infravermelho

Resumo

O calor superficial promovido pelo Tecido da Invel® Actiive Shirt é resultado de um efeito fotoquímico. Ocorre devido ao aumento da perfusão tecidual promovida pelo calor, auxílio na remoção de substâncias que causam dor e o aumento do suprimento de oxigênio para o local. A utilização do produto não leva à cura da enfermidade, mas é um recurso auxiliar no tratamento da dor lombar. O calor promovido pela radiação infravermelha longa atenua os sintomas dolorosos preparando a região acometida para a aplicação de outras terapias tradicionais.
A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia e a segurança deste produto e deferiu em 18/01/2011 o registro ANVISA/MS N°80104760005

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23Avr/14

EFICIÊNCIA DO TECIDO INVEL APLICADO ÀS ALGIAS AO LONGO DA COLUNA VERTEBRAL

iitp_verificar_eficiencia_do_tecido_impregnado_invelVERIFICAR A EFICIÊNCIA DO TECIDO IMPREGNADO COM BIOCERÂMICA INVEL APLICADO ÀS ALGIAS AO LONGO DA COLUNA VERTEBRAL

UNICAMP/HC – Departamento de Fisioterapia – Ambulatório de coluna (tratamento alternativo)
Douglas Preti Machado, Ageu Rodrigues

Resumo

A introdução de tecido impregnado com Mineral Ativo Biocerâmica® MIG3® Invel® em pacientes com algias ao longo da coluna vertebral associada ao tratamento físioterapêutico propiciou:

  • Alivio da algia em todos os pacientes;
  • Desaparecimento da algia em 3/22 pacientes.

Conclui-se, portanto, que trata-se de uma ferramenta terapêutica, não-invasiva, que pode ser incorporada ao tratamento fisioterápico para àqueles que sofrem de algia ao longo da coluna vertebral.

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22Avr/14

ESTUDO DO USO DA INVEL® ACTIIVE INSOLE NA REDUÇÃO DA DOR MUSCULAR E CANSAÇO FÍSICO

iitp_estudo_do_uso_da_invel_dor_muscular_e_cansaco_fisicoESTUDO DO USO DA INVEL® ACTIIVE INSOLE NA REDUÇÃO DA DOR MUSCULAR E CANSAÇO FÍSICO EM COLABORADORES DA GUARDA MUNICIPAL DE GUARULHOS

Gerseli Angeli¹, Turíbio Leite de Barros Neto¹, Cicília Yuko Wada², Roberta P. Simões³, Paula Cristina Simões de Lima³
¹CEMAFE – Centro de Estudos em Medicina de Atividade Física e do Esporte. UNIFESP – Universidade Federal de São Paulo. EPM – Escola Paulista de Medicina.
²Statpharm Assessoria Cientíca ³Instituto Invel® de Tecnologia e Pesquisa Invel®

Resumo

Entre os sintomas apresentados (dor, cansaço, inchaço nas pernas e frio nos pés), o efeito do uso da palmilha apresentou resultados significantes em relação a dor nas pernas, com 76% de redução da intensidade avaliada pela escala de EVA no período pós em relação aos que reportaram a dor no período pré. O inchaço nas pernas foi verificado no pós-avaliação, apresentando 61% de melhora em relação ao reportado no período pré-avaliação.
Foi alta a porcentagem de recomendação do produto a um amigo (74,51%). O produto exerce um efeito fotoquímico e vascular cutâneo sem risco. Portanto pode ser utilizado no tratamento da dor, inchaço e cansaço dos membros inferiores.
A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia e a segurança deste produto e deferiu em 18 de Março de de 2013 o registro ANVISA/MS Nº 80104760011.

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22Avr/14

ESTUDO PARA AVALIAÇÃO DA INVEL® ACTIIVE GLOVE

iitp_estudo_monocentrico_prospectivo_controlado_actiive_glove_invelESTUDO MONOCÊNTRICO, PROSPECTIVO, CONTROLADO, DUPLO-CEGO E RANDOMIZADO PARA AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA E SEGURANÇA DA INVEL® ACTIIVE GLOVE COM TECNOLOGIA INVEL®.

Helena Hideko Seguchi Kaziyama, Manoel Jacobsen Teixeira, Ricardo Bocato de Oliveira, Carina Mamy Nishimura, Vivian Massayo Kaziyama, Rosa Alves Targino de Araújo, Karine A. S. Leão Ferreira, Cicília Yuko Wada, Roberta Pessoa Simões Grupo de Dor do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – USP;
Statpharm Assessoria Cientfica; INVEL

Resumo

O presente estudo demonstrou claramente que a Invel® Actiive Glove potencializou o efeito analgésico. A leve compressão exercida pelas luvas auxilia na estabilização muscular e reduz a vibração decorrente do impacto com os movimentos. Este produto pode ser utilizado como tratamento coadjuvante na algia dos antebraços e punhos.
A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia e a segurança deste produto e deferiu em 25 de abril de 2011 o registro ANVISA/MS Nº80104760006

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22Avr/14

USO DO TECIDO INVEL® EM PACIENTES COM SÍNDROME PÓS-POLIOMIELITE

iitp_uso_do_tecido_com_mineral_ativo_bioceramica_invelUSO DO TECIDO COM MINERAL ATIVO BIOCERÂMICA® MIG3® INVEL® EM PACIENTES COM SÍNDROME PÓS-POLIOMIELITE

UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO PAULO – ESCOLA PAULISTA DE MEDICINA
DEPARTAMENTO DE NEUROLOGIA E NEUROCIRURGIA
DISCIPLINA DE NEUROLOGIA CLÍNICA
SETOR DE INVESTIGAÇÃO DE DOENÇAS NEUROMUSCULARES
DEPARTAMENTO DE PSICOBIOLOGIA DISCIPLINA DE MEDICINA E BIOLOGIA DO SONO

Resumo

O presente estudo demonstrou que o uso de tecidos compostos pelo Mineral Ativo Biocerâmica® MIG3® Invel® em pacientes com síndrome pós-poliomielite, após um mês de uso, diminui significativamente as queixas de dor e melhora a qualidade do sono.

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22Avr/14

ESTUDO CLÍNICO DA LIPODISTROFIA GINÓIDE (CELULITE) BERMUDA INVEL®

iitp_estudo_clinico_randomizado_duplo_cego_lipodistrofiaginoide_invelESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, DE AVALIAÇÃO DA MELHORA DA LIPODISTROFIA GINÓIDE (CELULITE) COM O USO DA BERMUDA INVEL® ACTIIVE SHORTS COM TECNOLOGIA INVEL®.

Regina Mayumi Doi, Marcos Leal Brioschi, Cicília Yuko Wada
L.A.L. Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda;
InfraRedMed – Diagnóstco por Infravermelho;
Statpharm Assessoria Cientfica

Resumo

Com a utilização da Invel® Actiive Shorts (anticelulite) por 8 horas de uso diárias, durante 60 dias, o presente estudo demonstrou uma melhora média de 19% no aspecto clínico da celulite (lipodistofia ginóide) grau II e III de acordo com a escala de Curri.
A Invel® Actiive Shorts (anticelulite) com tecnologia Invel® não causou irritação e/ou sensibilização nos sujeitos de pesquisa, o que demonstra que é um produto seguro para uso nas condições em que foram testadas.
A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia e a segurança deste produto e deferiu em 31/01/2011 o registro ANVISA/MS N°80104760003.

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22Avr/14

ESTUDO COMPARATIVO DA AÇÃO ANTICELULÍTICA

iitp_estudo_comparativo_da_acao_anticelulitica_invelESTUDO COMPARATIVO DA AÇÃO ANTICELULÍTICA EMPREGANDO MODERNAS TÉCNICAS DE AVALIAÇÃO OBJETIVA

Douglas Terci, Adriano S. Pinheiro, Ana Lúcia T. Alves, Daniela Brotto Lopes Terci,
Tania Ap. L. Pinheiro, Valéria M. Longo, Elson Longo
kosmoscience Ciência & Tecnologia Cosmética Ltda.,
Valinhos SP, Brasil/
Universidade Federal de São carlos – Departamento de Química e Engenharia de Materiais – São carlos SP, Brasil
Universidade Estadual Paulista – Instituto de Química – Araraquara – SP – Brasil

Resumo

Avaliação Subjetiva Clínica
Verificou-se melhoria visual significativa, no aspecto da pele, entre os estados iniciais e após 30 dias para os três tipos de tratamento: bermuda anti-celulitica (B), creme anti-celulitico (C) e drenagem linfática manual (D).

Avaliação Subjetiva Voluntária
Todas as voluntárias relatam de maneira subjetiva melhoria nos atributos: hidratação, maciez, retenção de líquidos, redução de medidas, imperfeições e ondulações da pele, além da textura e firmeza da pele.

Avaliação Objetiva da Termografia Computadorizada
Todos os tratamentos, Bermuda anti-celulitica (B), Creme anti-celulitico (C) e Drenagem linfática manual (D) melhoraram significativamente a microcirculação sanguínea local, que infere na redução de fluidos e metabólitos, conferindo melhoria no aspecto da pele.

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22Avr/14

AVALIAÇÃO DO EFEITO DOS TECIDOS INVEL® NA GERAÇÃO DO GASOTRANSMISSOR NO

iitp_avaliacao_do_efeito_dos_tecidos_incorporados_invelAVALIAÇÃO DO EFEITO DOS TECIDOS INCORPORADOS COM BIOCERÂMICA® MIG3® INVEL®, NA GERAÇÃO DO GASOTRANSMISSOR NO

Beny Schmidt, Tatiana Mesquita e Silva, Cicília Yuko Wada, Roberta Pessoa Simões, Carina Mamy Nishimura, Sabrina Telles Mathias Pupo, Foued Salmen Espíndola.

Unifesp – Universidade Federal de São Paulo – Setor de Investgação de Doenças Neuromusculares;
Statpharm Assessoria Cientfica Invel, Probiotec

Resumo

Os tecidos de Biocerâmica® MIG3® Invel® têm a capacidade de promover a geração do gasotransmissor NO e são tecidos seguros e eficazes. Assim sendo, as indicações para os produtos confeccionados com estes tecidos são: Tratamentos coadjuvantes na manutenção do fluxo sanguíneo, na vasodilatação periférica e regule da microcirculação local. Todos estes efeitos e os respectvos mecanismos de ação já foram bem descritos pelos autores e ganhadores dos prêmios Nobel, Furchgot, 1999 e Ignarro et al., 1987. A ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, reconheceu a eficácia e a segurança deste produto e deferiu em 13/06/2011 o registro ANVISA/MS N°80104760007.

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